ندعم مصنعي الأجهزة الطبية في خدمات التحقق من عمليات الإنتاج وعمليات التصنيع، بما يساعد على مواءمة المنتجات والعمليات مع متطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) ،والجهات التنظيمية الدولية، وأفضل ممارسات الجودة والتصنيع.
تُعد خدمات التحقق من عمليات الإنتاج عنصرًا أساسيًا لدعم سلامة وفعالية الأجهزة الطبية، وتعزيز الجاهزية التنظيمية لدخول السوق السعودي والأسواق الدولية.

ترافق Bio-Standards مصنعي الأجهزة الطبية خلال مراحل التحقق والتوثيق، من خلال حلول تساعد على مواءمة المنتجات وعمليات التصنيع مع متطلبات SFDA للأجهزة الطبية، وتعزيز الجاهزية للأسواق المحلية والدولية.
تعتمد Bio-Standards على معايير ISO الدولية، والأطر التنظيمية العالمية، وأفضل ممارسات الجودة والامتثال لدعم التحقق من المنتجات وعمليات الإنتاج للأجهزة الطبية.
نهدف إلى تحسين جودة الأجهزة الطبية، وتعزيز الجاهزية التنظيمية، وتقليل الوقت اللازم للوصول إلى السوق، بما يساعد على دخول أكثر سلاسة وامتثالًا إلى أسواق المملكة العربية السعودية ودول الخليج.
احجز استشارة مجانية مع فريقنا التنظيمي للحصول على إرشادات متخصصة حول التحقق من عمليات الإنتاج للأجهزة الطبية والامتثال لمتطلبات SFDA.
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei