ندعم شركات الأجهزة الطبية في إعداد حلول المراقبة ما بعد التسويق (PMS)، بهدف متابعة سلامة وفعالية الأجهزة الطبية بعد طرحها في السوق، ودعم الامتثال لمتطلبات الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) والمتطلبات التنظيمية ذات العلاقة، ويشمل ذلك ما يلي:
1 .إعداد خطة المراقبة ما بعد التسويق (PMS)
نساعد في إعداد خطة المراقبة ما بعد التسويق (PMS)، بما يشمل منهجيات جمع البيانات، وأهداف مراقبة أداء المنتج، ومتابعة الحوادث والآثار السلبية المحتملة، لدعم المراقبة المستمرة لسلامة وفعالية الأجهزة الطبية.
2 .إعداد تقارير المراقبة ما بعد التسويق (PMSReports)
بعد تنفيذ خطة المراقبة، ندعم تحليلا لخبرات السريرية والملاحظات الواردة، وإعداد تقارير PMS تفصيلية تساعد في تحديد الاتجاهات، ورصد الملاحظات المتكررة، واكتشاف المخاطر المحتملة المرتبطة بالجهاز الطبي، ودعم التحسين المستمر للمنتج.
3 .إعداد تقارير التحديث الدوري للسلامة (PSURs) للأجهزة الطبية
نقوم بإعداد تقارير التحديث الدوري للسلامة (PSURs)، التي تتضمن ملخصًا تراكميًا لبيانات السلامة، بما يوفر نظرة شاملة للسلطات التنظيمية ويدعم الامتثال المستمر وسلامة الأجهزة الطبية بعد التسويق.
تعزيز سلامة الأجهزة الطبية والامتثال المستمر بعد التسويق
من خلال حلول المراقبة ما بعد التسويق (PMS)، ندعم شركات الأجهزة الطبية في تعزيز سلامة المنتجات، والحفاظ على الامتثال التنظيمي، ودعم التحسين المستمر لأداء الأجهزة الطبية ونتائج المرضى.
شريككم في المراقبة ما بعد التسويق والامتثال التنظيمي
ندعم شركات الأجهزة الطبية في إعداد خطط وتقارير المراقبة ما بعد التسويق، وتقارير التحديث الدوري للسلامة (PSURs)، ومواءمة متطلبات الامتثال المستمر مع الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) والمعايير الدولية.

Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei
Mindray
Acon Biotech (Hangzhou) Co.,Ltd.
Integra LifeSciences Services
Semac for medical services
ALMADAR MEDICAL Co.
CenteMed Medical Establishment
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Al-Kawader Scientific Company for Trading & Medical Supplies
Bgi Genomics Co., Ltd
KANEKA PHARMA EUROPE NV
Meditek Trading Est
Allengers
Medical ActTect
Keydent est
MicroSafe
Lexington Medical, Inc.
Julwan For Trading ESt.
Inbentus Medical Technology
Koning International
RMDM
National Excellence for Business Solutions (NEXCO)
Maxigen Biotech Inc.
EIZO Corporation
Medprin Biotech GmbH
Elipse Health Limited
Huawei