Saudi FDA Barcode verification system for medical devices through smart phone

Dear Manufacturers, Authorized Representatives

Saudi Food Drug Authority is Intend to provide a Barcode verification system for medical devices through smart phone applications. By scanning device barcode, information of the device as well as manufacturer and authorized representative will display to public to make sure that this device has been authorized by SFDA. This tool will provide an easy and fast access of information for the public.
Therefore, Soon SFDA will request all manufacturers and authorized representatives to update their devices /products (barcode information) through marketing authorization system (MDMA)
For unauthorized Medical Devices, shall start obtaining a marketing authorization urgently.

* Note, NO fees for update barcode information

السادة الكرام/ المصانع والموردين والممثلين القانونيين …

ستبدأ الهيئة العامة للغذاء والدواء تفعيل نظام التحقق من اذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك بواسطة المسح الالي ( الباركود ) من خلال تطبيقات الاجهزة الذكية . وعليه سيتمكن مستخدمو الاجهزة الطبية والمهتمون من الحصول على معلومات عن الجهاز/المنتج الطبي (الحاصل على شهادة اذن تسويق) من الهيئة العامة للغذاء والدواء باستخدام تطبيقات الهواتف والأجهزة الذكية.
لذا سيطلب قريبا من جميع مصنعي الأجهزة والمنتجات الطبية وممثليهم القانونيين بضرورة تحديث بيانات الاجهزة والمنتجات الطبية التابعة لهم في نظام الاذن بالتسويق ( MDMA ) وذلك بإضافة معلومات وبيانات الباركود الخاصة بهم.
اما الاجهزة والمنتجات الطبية الغير حاصلة على اذن تسويق يلزم على مصنعي الأجهزة الطبية والممثلين القانونيين سرعة انهاء اجراءات التسجيل والحصول على اذن تسويق من خلال نظام ( MDMA ) بقطاع الاجهزة الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء.
* تحديث بيانات الباركود سيكون بدون مقابل مالي

Find Below information that need to provide :    البيانات المطلوبة للتحديث

  1.  Product Barcode number ( human readable part ) that will appear on labelling.
  2.  Upload the barcode art work  , a photocopy of the barcode printed on the device.
  3.  Indicate if the device is designed to be

Used as a home use device? if yes:

  1.  Device name in Arabic
  2.  Device description in Arabic

 

No Comments

Post a Comment